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市場研究

激光技術醫療應用和產業發展分析

來源:顧瑛,邱海霞 ,李步洪 ,馬輝2023-05-11 我要評論(0 )   

本文針對激光技術醫療應用主題,重點從實際應用和產業鏈的視角出發,梳理我國激光技術在臨床治療、診斷和產業化方面的發展現狀、前 景趨勢和存在問題。01—激光治療技術...

本文針對激光技術醫療應用主題,重點從實際應用和產業鏈的視角出發,梳理我國激光技術在臨床治療、診斷和產業化方面的發展現狀、前 景趨勢和存在問題。





01



激光治療技術


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  1. 強激光治療

    強激光治療是利用激光的光熱效應,對生物 組織進行凝固、汽化或切割來達到消除病變的目的。


強激光治療具有出血少、操作定位精確、非接觸、無菌、對周圍組織 損傷小等優點,已經廣泛應用于眼科、皮膚科、泌尿外科、消化科、 口腔科、耳鼻喉科等多種科室。

隨著眼科、精準治療等醫學需求帶動以及手術機器人技術的迅猛發展,醫用超快激光器等新型強激光有望成為較大的產業規模,為某些難治性疾病的治療提供一種新的手段。以超快激光為代表的前沿激光技術(如皮秒激 光、飛秒激光)具有更高選擇性、更精準切割等特點,逐漸在醫療應用和生命科學中顯示出了應用潛力。飛秒激光在透明生物組織中可以無衰減地 傳輸到聚焦點,對周圍組織熱損傷小且切割精度高。 與傳統治療手術和其他激光手術相比,飛秒激光手 術具有更高的準確性、安全性和穩定性,被視為相 對完美的臨床眼科治療方法

2.光動力治療

PDT 是繼手術、化療和放療之后形成的一種治療腫瘤的新型微創療法。在 PDT 過程中,光敏劑 在特定波長激光的激活下出現了一系列光物理化學 反應,產生具有生物毒性的活性氧物質來殺傷靶組織,進而實施靶向治療 。與傳統治療手段相比, PDT 具有選擇性高、微創、可重復使用、無耐藥性、 能最大限度保留組織和器官完整性等優點 。


隨著對 PDT 作用機制研究的不斷深入,目前 PDT 的 適應癥已從起初的腫瘤治療逐漸拓展到腫瘤靶向 PDT、血管靶向 PDT、微生物靶向 PDT 三大治療 領域,在惡性腫瘤及癌前病變、難治性微血管病變 (如老年性眼底黃斑變性、鮮紅斑痣、胃竇血管擴 張等)、難治 / 耐藥性微生物感染等方面具有良好的 應用前景。

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3.弱激光治療 

LLLT 又稱低強度激光治療或光生物調節治療, 是指激光作用于生物組織時不造成不可逆的損傷, 但刺激機體產生一系列的生理生化反應,對組織或 機體起到調節、增強或抑制作用來達到治療疾病的 目的 。

LLLT 的最大特點是患者無創無痛, 其功率密度通常為毫瓦量級。自 20 世紀 70 年代 起,LLLT 臨床應用在東歐、蘇聯和我國較為廣泛。隨著半導體激光器的發展,包括紅光和近紅外光在 內的多種波長激光被用作 LLLT 治療光源,用于內 科、外科、婦科、兒科、眼科、耳科、口腔科等 臨床科室的 300 多種疾病治療,對促進傷口愈合、 疼痛緩解、炎癥消退、組織再生、肌肉疲勞緩解 等具有良好功效。


02

激光監測技術

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基于發光二極管(LED)光源的醫學監測技術, 因其能夠監測血糖、血氧等重要生理指標而逐步興 起。相比于 LED 光源,激光光源具有更好的光學 特性,能夠提供全新的無損、精準監測手段:實現 微創或無創監測,兼具高靈敏度、高選擇性和長期 穩定性,顯著提高醫學監測結果的精準性。

隨著醫學治療模式的轉變,“醫院治療 + 家庭健康監護” 模式將是發展潮流,而精準激光監測技術正在成為 醫學監測設備的重要發展方向。在高靈敏激光健康監測方面,基于呼吸氣體、 尿液和血液等的激光監測技術是未來發展重點。 

在微型化激光健康監測方面

①發展便攜式激 光監測技術,將激光監測系統進行小型化和集成化 處理,如便攜式血糖血壓檢測儀;

②開發可穿戴激 光監測技術,設計適合人體穿戴的激光監測設備, 如可穿戴智能激光監測手表;

③發展內窺式激光監 測技術,將開展分子、細胞和組織層次檢測的激光 技術與目前成熟的內窺鏡技術相結合,用于體內組 織的實時監測。 

在智能化激光健康監測方面

①發展基于大數 據的激光監測功能,人工智能技術將成為自動化處理與分析生物醫學大數據的有力工具;

②針對動態 醫學檢測需求,發展體積小、重量輕、電壓和功耗 低的激光光源,提高診斷激光器的物理指標及設備 續航性來滿足用戶體驗要求;

③未來的激光診療方 法朝著植入式方向發展,探索微納激光等新型激光 器的生物相容性、可降解性。


03



我國激光醫療產業發展態勢


(1)我國激光醫療產業以中小型民營企業為主, 日益成為創新創業較為活躍的市場領域。 


(2)我國激光醫療產業正由國內銷售轉向全球 市場,特別是在“一帶一路”倡議的帶動下,越來 越多的國內激光醫療器械企業取得了美國食品藥品 監督管理局(FDA)、歐洲統一(CE)醫療資質, 出口份額穩步提高。 


(3)隨著我國注冊人制度的實行,認證和生產、 研發和制造逐步分離,第三方制造成為發展趨勢, 未來將會在激光醫療產業集中地區形成規模化的產 業集群。


(4)隨著我國醫療改革推進、居民消費升級、 生活品質提高,國內醫療市場對于高品質的激光醫 療器械的需求更為強烈




04



我國激光技術醫療應用面臨的問題


(1)激光醫學尚無二級學科。雖然激光醫學具 有技術性強、綜合性高、覆蓋領域廣、臨床應用普 遍等諸多特點,但由于缺乏明確的學科屬性,使得 我國教育體系中始終未能建立與激光醫療相對應的 二級學科方向,從而導致專業人才缺乏、學科發展 滯后。


(2)產業集中度不高。目前國內約有 200 家激 光醫療器械企業,以中小民營企業為主;除了數家 新三板企業,沒有主板上市公司;多數公司僅經營 1~2 種激光醫療產品,生產集中度低。 


(3)產業結構不合理。國產激光醫療產品集中 在價值鏈的中低端,而高技術含量、高附加值產品 極少,產品因同質化和規模小而導致的薄利現象突 出;眾多企業停留在相互仿制階段,缺乏原始創新 和自主創新的能力與意愿。 


(4)“產學研”結合未成規模。激光醫療產業 資源未能與強大智力資源、豐富臨床資源進行充分 結合,“產學研”結合中的企業主體明顯缺失,造 成研究和市場脫節,已有資源優勢難以在產業層面 體現出來。 


5)國內激光醫療設備上市周期過長。我國 醫療器械上市周期平均為 3~5 年,而美國、歐盟 等發達國家和地區的醫療器械上市周期一般僅為 1~2 年。 




05



對策建議

(一)設置“激光醫學”二級學科

隨著激光醫學 019 中國工程科學 2020 年 第 22 卷 第 3 期 與臨床醫學的逐漸融合,當前的醫學院校人才培養 模式已難以匹配國家對激光醫療高級專業人才的鮮 明需求。建議在臨床醫學一級學科下,設置“激光 醫學”二級學科,構建完整的本科 – 碩士 – 博士培 養體系,這是促進“醫工”交叉融合、保障我國激 光醫學長遠發展的重要措施.

(二)建設激光醫學科技創新平臺 

以重點和特色臨床醫院為依托單位,集中高等 院校、科研院所、高新企業的各自優勢,組建國家 級激光醫療臨床轉化工程研究中心。中心將區別于 相關光電類的國家級重點實驗室,而以臨床實際需 求為牽引,聚集國內優勢研究力量,注重與企業進 行密切合作以推動產業化發展,重點攻關激光診斷、 激光治療和激光監測涉及的核心關鍵技術,助力我 國激光診療技術的臨床轉化、示范和推廣。

(三)扶持激光醫療器械相關產業

面向激光醫療產業園區和激光醫療器械第三方制造平 臺,給予土地、資金、稅收、人才等方面的政策支 持并保持連續性;提供與產業發展相配套的財務和 法律公共服務,推行公共資源的共享和高效使用。


本文改寫自顧瑛,邱海霞  ,李步洪  ,馬輝等發表的 《我國激光技術醫療應用和產業發展戰略研究》 一文


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